1 января 2020 года вступил в силу Приказ МЗ РФ № 911н, который определил ключевые требования к информационным системам разного уровня: ГИС субъектов РФ (так называемые, региональные медицинские информсистемы), МИС медицинских учреждений, а также информационным системам фарморганизаций.

Развитие этих информационных систем в регионах РФ должно служить главной цели — создание работающих механизмов взаимодействия медицинских учреждений на всей территории страны на основе единой информационной системы (ЕГИСЗ МЗ РФ). В свою очередь, это должно обеспечить качественное развитие системы здравоохранения, глубокую цифровую трансформацию и, как результат, внедрение электронных услуг и сервисов в широкое использование гражданами в процессах получения медицинской помощи.

Приказ 911н не только фиксирует требования к МИС медицинской организации, но и дает им развернутое определение. Медицинские информационные системы медорганизаций служат для автоматизации процессов оказания пациентам медицинской помощи, ее учета, а также информационной поддержки медицинских специалистов в части предоставления им сведений о пациентах, оказываемой им помощи, а также сведений о деятельности медорганизации в целом посредством сбора, консолидации, анализа и хранения информации.

В свою очередь, государственные информационные системы (ГИС) субъектов РФ собирают, хранят, обрабатывают и представляют данные, необходимые для информационной поддержки управленческих процессов в сфере охраны здоровья граждан в определенном субъекте страны, в том числе информацию о медорганизациях, фарморганизациях и их деятельности в рамках конкретного регионального субъекта. Согласно представленного определения ГИС субъектов РФ должна содержать сведения по всем организациям (медицинским и фармацевтическим), работающим в регионе, то есть не только государственным или муниципальным учреждениям, но и в том числе по частным.

Требования Минздрава к медицинской информационной системе

Согласно Приказа 911н, МИС медицинской организации должна обеспечивать:

— Ведение медицинской карты пациенты в электронном виде (ЭМК).

-Возможность применения телемедицинских технологий при оказании медпомощи пациенту.

-Возможность организации электронной регистратуры (мониторинг и управление потоками пациентов, формирование расписания приема специалистов, учет и планирование занятости коечного фонда и т.д.).

-Возможность проведения диспансеризации, профилактических медосмотров (организация профилактики заболеваний с ведением учета граждан, прошедших профилактические мероприятия, и тех, кому требуется пройти данные мероприятия, а также автоматизация контроля за процессом).

-Организацию вакцинации пациентов (организация иммунопрофилактики болезней инфекционного характера через ведение и учет данных по вакцинации, медосмотрам и поствакцинальным осложнениям).

-Информационную поддержку принятия управленческих решений в рамках медучрежедения. В данном контексте требование к МИС – контролировать и анализировать включает возможность формировать автоматизированную отчетность учреждения, аналитическую справочную информацию, счетов за оказанную пациенту медпомощь, иметь интеграцию с ТФОМС, автоматизацию учета запасов и списания лекарственных препаратов и медизделий и формирование по ним отчетных форм.

-Информационное взаимодействие с ГИС субъекта РФ и Единой информационной системой в сфере здравоохранения.

А также иные функции, специально предусмотренные региональными органами управления.

Требования к функциональным возможностям МИС, изложенные в Приказе, носят весьма обобщённый характер. И в первую очередь они направлены на информационное сопровождение бизнес-процессов медорганизаций без детального регламентирования реализации той или иной функции и глубины ее проработки в системе. Таким образом, можно говорить, что разработчики информационных систем для медицинских учреждений получают больше свободы в вопросах практической реализации функционала и возможностей МИС.

Далее подробнее рассмотрим требования к МИС в части ведения электронной медицинской карты пациентов.

ЭМК должна поддерживать ведение и хранение медицинской документации о лицах, которым оказывается медицинская помощь, проводятся медосмотры, медэкспертизы и медосвидетельствования. В электронных медицинских картах должны быть реализованы:

-Протоколы осмотров, экспертиз, медицинских освидетельствований.

-(формирование направлений) и готовые протоколы по результатам их проведения в электронной форме.

-Интеграция с архивом медицинских изображений.

-Выписка больничных листов (листков нетрудоспособности), в том числе в электронном виде.

-Ведение программ реабилитации пациентов и абилитации.

-Выдача и ведение медицинских заключений, выписных эпикризов, справок, рецептов в электронном виде.

Медицинские информационные системы: требования к ПО и технологиям

Особое место в Приказе 911н занимает раздел, посвященный технологическим особенностям медицинских информационных систем, а также вопросам защиты информации и защищенному информационному взаимодействию систем между собой и ЕГИСЗ.

Безопасность информации в МИС должна быть обеспечена за счет применения специальных организационных и технических мер защиты.

К программно-техническим средствам информсистем применяются следующие требования:

-Расположение на территории РФ.

-Действующая сертификация от ФСБ и ФСТЭК на применяемые средства защиты информации.

-Возможность хранить меддокументацию в электронном виде (ЭМД и метаданные), обеспечивая их резервное копирование и восстановление.

-Контроль доступа к документам, и протоколирование операций с ними, в том числе ведение журналов учета точного времени и фактов размещения, удаления и изменения информации в автоматическом режиме.

-Круглосуточное бесперебойное функционирование (кроме случаев технического обслуживания и устранения неисправностей сроком до 4 часов в месяц)